Et randomiseret klinisk multicenterstudie som har til formål at undersøge, om behandling, af patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), med vedolizumab og ustekinumab kan optimeres ved hjælp af Model-Informed Precision Dosing.
Studiet starter inklusion af patienter i efteråret 2025 på de gastromedicinske afdelinger i Odense, Esbjerg, Vejle, Aalborg, Hvidovre og evt. Svendborg
Studieansvarlige: Reservelæge, ph.d.-stipendiat Camilla Frimor og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
Et randomiseret klinisk multicenterstudie som undersøger, om tidlig målrettet biologisk behandling forbedrer behandlingsresultatet og livskvaliteten hos patienter med en aggressiv sygdomsprognose.
Studiet er afsluttet, protokolartikel publiceret og studiets primære endemål forventes publiceret i 2026
Studieansvarlige: Sponsor, overlæge, professor Jonas Halfvarson (SE) og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Et nordisk multicenter studie udført i DK, SE, NO og IS som undersøger dels den diagnostiske anvendelighed dels den prognostiske kapacitet af ekstracellulære matrix biomarkører hos patienter med henholdsvis mistænkt og nyligt diagnosticeret IBD. Studierne er et samarbejde med gruppen bag IBSEN III kohortestudierne (NO) og Nordic Bioscience.
Biobank er etableret, protokolartikel publiceret og studierne er igangværende
Studieansvarlige: 1. reservelæge, ph.d. David Füchtbauer, postdoc Anja Fejrskov og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Et randomiseret klinisk multicenterstudie som undersøger implementering af panenterisk kapselendoskopi som førstelinjeundersøgelse ved mistanke om inflammatorisk tarmsygdom. Studiets overordnede fokus er minimalt invasiv og patientvenlig diagnostik af inflammatorisk tarmsygdom.
Studiet inkluderer patienter (indtil september 2026) i OUH, Vejle, Esbjerg samt Skånes Universitetshospital (Malmö)
Studieansvarlige: Læge, ph.d.-studerende Frederik Drejer Trane, overlæge, klinisk lektor Michael Dam Jensen, Esbjerg Sygehus og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Studiets primære formål er at undersøge, om kapsler med donortarmbakterier er mere effektive end placebo til at reducere symptomer og sygdomsaktivitet efter 8 uger (og op til 12 måneder) hos patienter med nyopdaget, ubehandlet kronisk inflammatoriske lidelser, herunder kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
Studiet inkluderer patienter indtil januar 2027
Studieansvarlige: Speciallæge Fredrik Cold og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Udvikling af en ny metode (CPa9-HNE sandwich lateral flow assay/LFA) til bestemmelse af calprotectin i blod med henblik på hurtigere og patientnær måling af sygdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsygdom.
Inklusionen af patienter starter i efteråret 2025 og forventes afsluttet inden for ét år
Projektansvarlige: Erhvervspostdoc Marta Alexdottir, Nordic Bioscience, postdoc Anja Fejrskov, overlæge, professor Mark A. Ainsworth og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Studiet undersøger eventuelle forskelle i den naturlige forekomst af svampe i tarmen hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), sammenlignet med kontroller, med henblik på at afdække potentielle nye behandlingsmål og mekanismer, som kan forklare sygdomsudviklingen.
Inklusion og analyser er afsluttet, databehandling er igangværende og resultater forventes publiceret i 2026
Projektansvarlige: 1. reservelæge, ph.d. David Füchtbauer, postdoc Anja Fejrskov og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Projektet er en retrospektiv opgørelse af patienter med Crohns sygdom, der inden for en 5-årig periode er blevet opereret for deres sygdom. Studiet har fokus på registrering af outcome efter operation herunder betydningen af risikofaktorer og eventuel post-operativ medicinsk behandling.
Studiet er afsluttet, og dataanalyse pågår
Studieansvarlige: Reservelæge Zahra Butt, reservelæge Rangeena Paiman og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
En systematisk litteraturgennemgang af genetiske faktorers betydning for udviklingen af antistoffer mod biologisk medicin hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.
Et systematisk review forventes publiceret i 2025
Studieansvarlige: Reservelæge Frederikke Bindseil Culmsee, reservelæge Emil Borre Buhl, reservelæge Mads Tjørnehøj Kraaer, overlæge, professor Casper Steenholdt og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
Hvilket niveau af infliximab (biologisk lægemiddel) skal anvendes for at bringe sygdomsaktiviteten i ro og hindre kolektomi hos patienter med akut, svær colitis ulcerosa?
Deskriptivt studie: igangværende
Studieansvarlige: Overlæge, professor Casper Steenholdt
En systematisk litteraturgennemgang som undersøger, om der findes prædiktorer, der kan forudsige, om en given patient vil respondere på et givent lægemiddel.
Et systematisk review forventes publiceret i 2026
Studieansvarlige: Reservelæge Emil Borre Buhl, reservelæge Mads Tjørnehøj Kraaer, overlæge, professor Mark A. Ainsworth og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Studiet er en systematisk litteraturgennemgang, som undersøger effekten af patientvejledning ved farmaceut ift. fastholdelse af medicinsk behandling.
Et systematisk review forventes publiceret i 2026
Studieansvarlige: Farmaceut Farida Sayed og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
I studiet sammenlignes biomarkører, som afspejler omdannelsen af ekstracellulær matrix hos patienter med IBD, som har haft hhv. primær respons og ikke-respons på infliximab induktionsterapi.
Et retrospektivt studie hvor plasmaprøver fra patienter på Herlev og Gentofte Hospital analyseres på Nordic Bioscience
Studiet forventes afsluttet i 2027
Studieansvarlige: Læge, ph.d., Sine Schnoor Buhl, Lægemiddelstyrelsen, overlæge, professor Casper Steenholdt og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
Studiet undersøger, hvorvidt stamceller fra tarmen kan anvendes i behandlingen af IBD. Projektet udføres i samarbejde med forskere på reNEW på Københavns Universitet (professor Kim Bak Jensen).
Studiet forventes at løbe fra 2025-2030
Studieansvarlige: 1.reservelæge, postdoc Anders Nexøe og overlæge, professor Casper Steenholdt
Forskellige aspekter ift. forbedring af behandling med avancerede lægemidler undersøges vha. terapeutisk lægemiddelovervågning. Projekterne udføres bl.a. i samarbejde med afdelingslæge, klinisk lektor Mette Juelsgaard, Aarhus Universitetshospital og Prof.Dr.rer.nat.habil. Charlotte Kloft, Freie Universität, Berlin.
Projektansvarlige: Overlæge, professor Casper Steenholdt og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
Forskningsprojektet undersøger en ny medicinsk behandling af akut svær colitis.
Studieansvarlige: Læge, Frederik Andersen og overlæge, professor Casper Steenholdt
Projektets formål er at identificere ECM neo-epitoper med henblik på analyseudvikling, og undersøgelse af hvordan den fibrotiske proces fastholder inflammation og forårsager slimhindeskade i IBD. Specifikt måles ECM-biomarkørerne i in vitro-modeller for inflammation og fibrose samt i IBD-kohorter.
Studiet er et erhvervsph.d.-projekt
Studieansvarlige: Ph.d.-studerende Thomai Tsapanou-Katranara og overlæge, professor Mark A. Ainsworth
Studieansvarlige: Overlæge, professor Mark A. Ainsworth og ledende overlæge, professor Jens Kjeldsen
Crohns sygdom:
- Aktuelt udfører vi et studie, hvor patienter diagnosticeret med Crohns sygdom, med moderat til svær sygdomsaktivitet, indgår i en dobbelt-blindet undersøgelse af en oral tyrosinkinasehæmmer (i tre forskellige doser) sammenlignet med placebo.
- Studie hvor patienter diagnosticeret med Crohns sygdom, med moderat til svær sygdomsaktivitet, indgår i en dobbelt-blindet undersøgelse af biologisk behandling med anti-TL1A monoklonalt antistof versus placebo.
- Studie hvor patienter diagnosticeret med Crohns sygdom, med moderat til svær sygdomsaktivitet, indgår i et open-label, treat through undersøgelse af behandlingseffekt af risankizumab versus kombinationen af risankizumab og ABBV-382 (α4β7-antistof) versus risankizumab og lutikizumab (antistof mod IL-1a og IL-1b).
Colitis ulcerosa:
- Aktuelt udfører vi et studie, hvor patienter diagnosticeret med colitis ulcerosa, med moderat til svær sygdomsaktivitet, indgår i en dobbelt-blindet undersøgelse af en oral tyrosinkinasehæmmer (i to forskellige doser) sammenlignet med placebo.