Hurtig forskning nedtoner kræftfrygt
Samarbejde mellem SDU og Lægemiddelstyrelsen har givet hurtigt svar på, hvorvidt forurening af den blodtrykssænkende medicin valsartan har øget forekomsten af kræft.
I juli måned 2018 blev en række lægemidler med indholdsstoffet valsartan trukket tilbage fra det danske marked. Det samme skete i en lang række andre lande. Tilbagetrækningen skyldtes, at der hos flere producenter af et af de aktive stoffer i lægemidlerne blev fundet en urenhed kaldet NDMA, som er kræftfremkaldende.
Allerede nu kan forskere fra Afdeling for Klinisk Farmakologi og Farmaci på SDU sammen med Lægemiddelstyrelsen dog vise, at der ikke på nuværende tidspunkt er en øget forekomst af kræft hos patienter, der har været behandlet med den forurenede medicin.
Urenhederne i valsartanprodukterne blev først fundet hos en enkelt producent i Kina, senere hos endnu to producenter i henholdsvis Kina og Indien. Urenhederne menes at have været i lægemidlerne de sidste seks år og patienter, som har været i behandling længe, kan derfor have været udsat for urenhederne i flere år.
Klarhed til patienterne
Da valsartanprodukterne blev trukket tilbage, gennemførte forskere fra Afdeling for Klinisk Farmakologi og Farmaci i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen et accelereret forskningsprojekt for hurtigst muligt at give klarhed over de potentielle konsekvenser af forureningen.
Anton Pottegård, lektor på SDU og førsteforfatter på det nu offentliggjorte studie, siger:
-Samarbejdet med Lægemiddelstyrelsen og de danske registre gav os en unik mulighed for hurtigt at se nærmere på konsekvenserne af forureningen. Dermed har vi som de første i verden kunne undersøge sagen nærmere baseret på faktiske data fra patienter. Vores undersøgelse giver en vis tryghed for patienter der har været udsat for forureningen, både i Danmark og i resten af verden.
Det er unikt, at et forskningsprojekt gennemføres så hurtigt. Det skyldes de danske registre, som er helt unikke på verdensplan i forhold til deres indhold og kvalitet, og at infrastrukturen omkring adgang til registrene er så veludviklet. Dermed kunne forskerne være færdige med deres undersøgelse kun syv uger efter nyheden om forureningen blev offentliggjort. Efter yderligere tre uger var studiet fagfællebedømt (peer-reviewed) og offentliggjort i et af verdens mest anerkendte videnskabelige tidsskrifter, British Medical Journal.
Umiddelbart betryggende
Studiet viste, at der på nuværende tidspunkt ikke er en overrepræsentation af kræfttilfælde blandt de personer, der har været i behandling med de tilbagekaldte valsartanprodukter.
-Det er selvfølgelig umiddelbart betryggende. Det er dog vigtigt at holde sig for øje, at kræft er en sygdom, der udvikler sig langsomt, og studiet fjerner derfor ikke bekymringen for, at der på længere sigt kan være konsekvenser af, at visse valsartanprodukter muligvis har været forurenede med NDMA. Der er derfor behov for flere studier, der dels følger patienterne over flere år, og dels ser nærmere på forekomsten af specifikke kræftformer, udtaler Pierre Quartarolo, der er enhedschef for Lægemiddelstyrelsens enhed for Lægemiddelovervågning og medforfatter på studiet.
Studiet Use of N-nitrosodimethylamine (NDMA) contaminated valsartan products and risk of cancer: A Danish nationwide cohort study af Anton Pottegård, Pierre Quartarolo et al. er netop offentliggjort i det anerkendte tidsskrift British Medical Journal (BMJ).
BMJ har derudover beskrevet sagen i lederen Regulatory response to contaminated valsartan (på engelsk).
Studiet vil indgå i den samlede vurdering af konsekvenserne ved NDMA i valsartan, som i øjeblikket behandles af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Det fremgår af en nyhed på agenturets hjemmeside.
Læs mere på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Mød forskeren
Anton Pottegård, lektor ved Klinisk Farmakologi og Farmaci, Institut for Sundhedstjenesteforskning, SDU.