GCP- enheden ved Odense Universitetshospital

Der tilbydes:

  • lovpligtig monitorering og audit af lægemiddelforsøg og forsøg med medicinsk udstyr.
  • vejledning om:
    • udarbejdelse af forsøgsprotokoller
    • myndighedsansøgninger
    • relevant lovgivning med fokus på GCP-reglerne
    • udarbejdelse af lovpligtige forsøgsrelaterede arbejdsdokumenter m.m.
  • kvalitetskontrol af anden klinisk interventionsforskning
  • GCP-kurser (såvel regionale som lokalt tilpassede kurser)

For forskere i Region Syddanmarks sundhedsvæsen og ved det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Syddansk Universitet ydes for hvert projekt 100 timers gratis vejledning/monitorering. Herefter faktureres forskeren per time. Der udarbejdes kontrakt mellem parterne.

For kommercielle ydelser aftales betaling i hvert enkelt tilfælde.

Webside: http://www.ouh.dk/wm400765
Kontaktperson: Funktionsleder Charlotte Calov
E-mail: ccalov@health.sdu.dk
Tlf.: 65504360