Monitorering af PFAS hos unge danskere i den reproduktive alder

Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt om, hvor meget PFAS danskere har i kroppen. 

Det er frivilligt at deltage i undersøgelsen og du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage.

Undersøgelsen udføres ved Institut for Sundhedstjenesteforskning ved Syddansk Universitet.

Christina Raun-Petersen

Institut for Sundhedstjenesteforskning

Syddansk Universitet

Campusvej 55
5230 Odense M

E-mail: crpetersen@health.sdu.dk

 

Undersøgelsen har til formål at belyse PFAS niveauer i blodet hos unge voksne i alderen 18-28 år. 

Plan for undersøgelsen:

• Først vil en forsker forklare undersøgelsens indhold på et informationsmøde.

• Deltagelse vil omfatte besvarelse af et elektronisk spørgeskema og afgivelse af en blodprøve samt evt. en urinprøve.

• Blodprøven analyseres for indhold af PFAS ved et miljømedicinsk speciallaboratorium.

• Resultaterne samles i en rapport.

I denne deltagerinformation kan du læse mere om, hvad undersøgelsen går ud på, hvordan du deltager og hvad den omfatter samt dine rettigheder, hvis du siger ja til at deltage. 

Undersøgelsens Titel: Monitorering af PFAS hos unge danskere i den reproduktive alder

Vi vil spørge, om du vil deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt. Undersøgelsen er finansieret af Sundhedsstyrelsen og udføres i et samarbejde mellem Syddansk Universitet, Holbæk Sygehus, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital, Aalborg Universitetshospital og Regionshospitalet Gødstrup.

Før du beslutter, om du vil deltage i undersøgelsen, skal du fuldt ud forstå, hvad undersøgelsen går ud på, og hvorfor vi udfører den. Vi vil derfor opfordre dig til at læse denne deltagerinformation grundigt.

Hvis du beslutter dig for at deltage i undersøgelsen, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. 

Det er frivilligt at deltage i undersøgelsen og du kan når som helst trække dit samtykke tilbage ved at skrive til os. 

De såkaldte evighedskemikalier, PFAS har været omdrejningspunkt for et stort antal forureningssager. PFAS er blevet anvendt i industri- og forbrugsprodukter gennem årtier og findes nu i det omgivende miljø, hvorfor det er uundgåeligt, at befolkningen udsættes for PFAS. De vigtigste kilder til PFAS er fødevarer og drikkevand. PFAS optages i tarmen og kan bevæge sig over moderkagen og udskilles via ammemælk. På den måde udsættes næste generation for PFAS. PFAS har været knyttet til en række helbredseffekter, herunder nedsat vaccinationsrespons.

Gennem tiden har der været en udvikling i brugen af forskellige PFAS i Danmark og vi kender ikke de nuværende niveauer i befolkningen. 

Formålet med undersøgelsen er at belyse niveauerne af PFAS hos unge voksne i alderen 18-28 år. 

Befolkningen udsættes for PFAS i hele Danmark og vi håber, at godt 1500 unge voksne i alderen 18-28 år vil deltage i undersøgelsen. For at få det bedst sammenligningsgrundlag udvælges deltagere/unge fordelt over de fem danske regioner. Du er blevet inviteret til at deltage, da du falder inden for målgruppen. Din invitation omfatter derfor kun din personlige deltagelse og kan ikke videreformidles til andre. 

Først afholder vi et informationsmøde, hvor en forsker fra projektet forklarer undersøgelsens indhold og besvarer eventuelle spørgsmål. Du har mulighed for betænkningstid, før du beslutter dig for, om du vil deltage. Hvis du beslutter dig for at deltage i undersøgelsen, vil vi anmode dig om at underskrive en samtykkeerklæring (så vi har mulighed for at bruge resultaterne i forskningsmæssig sammenhæng). Hvis du allerede efter mødets afslutning ønsker at deltage, kan du underskrive samtykket der. Du har mulighed for at tage en bisidder med ved møderne.  

Det er frivilligt at deltage i undersøgelsen og du kan når som helst og uden grund trække dit samtykke om deltagelse tilbage. Du opfordres til at læse materialet ”Dine rettigheder som forsøgsperson” og ”Før du beslutter dig – Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg”, som udleveres ved informationsmødet.

Deltagelse i undersøgelsen omfatter:

1. Besvarelse af et elektronisk spørgeskema med oplysninger om generelle forhold, helbred og livsstil. Det tager ca. 10 minutter at udfylde skemaet og du kan gøre det elektronisk.

2. Afgivelse af en blodprøve, 20-30 mL. Blodprøvetagningen udføres af rutineret laboratoriepersonale og foregår på din uddannelsesinstitution. Blodprøven analyseres derefter for PFAS. 

3. Eventuelt afgivelse af en urinprøve. Urinprøven sendes til en biobank med henblik på fremtidig forskning i miljøgifte.

4. Eventuel tilladelse til, at vi må kontakte dig med henblik på eventuelle fremtidige undersøgelser af udsættelse for miljøgifte.  

I forbindelse med forsøget udtages en blodprøve. Der er ingen sundhedsrisiko forbundet med undersøgelsen, men der kan være ubehag og lille risiko for et blåt mærke efter blodprøven. Der kan være uforudsete risici og belastninger forbundet med deltagelse i forsøget.

Undersøgelse for PFAS er tidskrævende og blodprøven vil blive opbevaret i en biobank ved Syddansk Universitet indtil forløbet afsluttes.

Både blodprøve og urinprøve opbevares i pseudonymiseret form.

Ifølge databeskyttelsesloven og databeskyttelsesforordningen skal overskydende biologisk materiale fra projektet som udgangspunkt destrueres ved projektets afslutning. Vi vil dog søge om Datatilsynets tilladelse til at overføre overskydende materiale og urinprøve til biobanken Projekt Biomiljø i Region Sjælland til brug for fremtidig forskning. Vi beder om dit samtykke hertil. Et eventuelt nyt forskningsprojekt vil blive anmeldt til den videnskabsetiske komité. Der skal ved tilladelse til ny forskning som udgangspunkt indhentes nyt samtykke fra dig til forskningen. Komiteen kan dog tillade ny forskning uden indhentning af samtykke, hvis der ikke er risiko for eller belastning af forsøgspersonen ved den nye forskning. Hvis du ikke ønsker prøven overført til biobanken, destrueres prøven ved forsøgets afslutning. Blodprøven og urinprøven vil ligeledes kunne destrueres tidligere, hvis du måtte ønske det. 

Vi vil ligeledes søge om tilladelse til, at spørgeskemadata og PFAS-målinger efter forsøgets afslutning overføres til en stor PFAS befolkningsundersøgelse. Vi beder også om dit samtykke dertil. 

Vi vil slutteligt spørge, om vi må kontakte dig, med henblik på fremtidig forskning i miljøgifte f.eks. gentagelse af denne undersøgelse. 

Databeskyttelsesloven og databeskyttelsesforordningen overholdes i forbindelse med al behandling af personoplysninger.

Ved deltagelse i dette forsøg bidrager du til at opnå viden om den aktuelle udsættelse for PFAS i den brede befolkning samt om påvirkning af fremtidens generationer. Viden der kan danne grundlag for rådgivning, forebyggelse og eventuelle behandlingstiltag i fremtiden. Ved opbevaring af prøver i biobank får vi mulighed for at måle efter nye miljøgifte, som allerede er udbredt i befolkningen

Du vil blive frarådet at deltage med en blodprøve, hvis du føler dig utilpas eller svimmel, har udbredt eksem/brud på huden i albuebøjningen eller ved, at du har lav blodprocent. 

Undersøgelsen kan afbrydes, hvis det ikke er muligt at rekruttere deltagere eller finansieringen ophører. Skulle undersøgelsen blive afbrudt, vil du blive informeret herom. 

Projektet udføres på initiativ af Holbæk Sygehus, Syddansk Universitet, Københavns Universitetshospital – Bispebjerg og Frederiksberg og Aalborg Universitetshospital efter finansiering fra Sundhedsstyrelsen med et samlet budget på 3.781.310 kr. Budgettet dækker lønmidler til projektets medarbejdere, materialer og driftsmidler og administreres af Holbæk Sygehus. 

Projektdeltagerne har ingen direkte økonomisk tilknytning til Sundhedsstyrelsen. 

 Når alle indsamlede prøver er analyseret, vil resultaterne af undersøgelsen blive offentliggjort i en rapport til Sundhedsstyrelsen og i videnskabelige artikler. 

Ved undersøgelsens afslutning vil du have mulighed for at få oplyst din egen PFAS-måling ved kontakt til den projektansvarlige ved Syddansk Universitet. Der findes ikke en normalværdi for PFAS og analyseresultatet vil ikke føre til yderligere udredning eller behandling. 

Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i undersøgelsen, og at du føler dig klar til at tage beslutningen om din eventuelle deltagelse. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale ”Dine rettigheder som forsøgsperson”. 

Hvis du vil vide mere om undersøgelsen, er du meget velkommen til at kontakte os via mail crpetersen@health.sdu.dk.

 

Med venlig hilsen 

Projektansvarlig og kontaktperson, læge

Klinisk Farmakologi, Farmaci og Miljømedicin

Institut for Sundhedstjenesteforskning 

Syddansk Universitet 

Campusvej 55, 5030 Odense M

E-mail: crpetersen@health.sdu.dk

projekt telefon: 41 86 61 39

 

Ann Christine Lyngberg 

Sponsor, cheflæge og ph.d.

Arbejds- og Socialmedicinsk Afdeling

Holbæk Sygehus